Este medicamento es un anticuerpo monoclonal utilizado para tratar diversas enfermedades del sistema inmune y ciertos tipos de cáncer.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, informa a la ciudadanía, al talento humano en salud y a los establecimientos farmacéuticos del país sobre la detección y confirmación de un producto falsificado identificado como MABTHERA CONCENTRADO PARA INFUSIÓN 500 mg/50mL, lote M8521D09, con fecha de manufactura 09-2023 y fecha de expiración 09-2026.
La falsificación fue corroborada por el titular del registro sanitario, F. Hoffmann–La Roche Ltd., tras el análisis técnico del material recibido, el cual no corresponde a ninguna presentación genuina autorizada para Colombia.
En el país, MABTHERA CONCENTRADO PARA INFUSIÓN 500 mg/50mL, cuyo principio activo es Rituximab, cuenta con registro sanitario INVIMA 2010MBT-0010348, vigente bajo la modalidad de importar y vender, siendo F. Hoffmann–La Roche Ltd. el titular autorizado.
El análisis del titular concluyó que el lote reportado como falsificado no existe dentro de sus presentaciones oficiales para Colombia, y que el empaque evaluado presenta diferencias notorias en artes, colores, hologramas, impresión, códigos y elementos de seguridad, lo cual confirma su origen fraudulento. Asimismo, se verificó que no existe trazabilidad de su ingreso al país, y que las etiquetas no cumplen con las especificaciones exigidas para los productos comercializados legalmente.
El Invima advierte que este producto falsificado no ofrece garantías de calidad, seguridad ni eficacia y representa un riesgo grave para la salud, pues se desconoce completamente su composición, manejo, almacenamiento y procedencia. La entidad recuerda que los medicamentos fraudulentos generan falsas expectativas sobre su origen y pueden desencadenar efectos adversos severos, tratamientos ineficaces o complicaciones potencialmente mortales.
