Los ‘Condonfiables’ no pasaron la prueba de calidad.
Una alerta sobre “Condonfiables” una marca de condones que es comercializada en Colombia, emitió el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, que a través de su programa ‘Demuestra la Calidad’ evidenció “resultados no conformes para los ensayos de detección de orificios, volumen de estallido y presión de estallido del dispositivo médico referenciado”.
“Esta falla de calidad implica un nivel de riesgo que podría conllevar a la presentación de eventos adversos serios sobre los pacientes o usuarios, motivo por el cual se solicitó retirar el producto del mercado”, se lee en la alerta la número 126 del pasado 28 de agosto sobre el “Condón de látex lubricado Condonfiables Nubenco”.
Entre las medidas para la comunidad en general, el Invima sostiene que “si está utilizando el producto referenciado, suspenda su uso y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador, para precisar las acciones a seguir”.
Les indica a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan utilizar o comercializar el producto referenciado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. Y también informar al Invima en caso de hallar el producto involucrado.
Igualmente, menciona el Invima que las Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud deben abstenerse de utilizar el citado dispositivo médico.
“Ponga en cuarentena el dispositivo médico referenciado, en el evento de encontrar existencias y comuníquese con el importador, distribuidor o comercializador”, se lee.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores, el Invima pide que se efectúe la “trazabilidad del producto afectado y dé inicio al plan de acción dispuesto por el fabricante”.
